Alli se používá ke snížení tělesné hmotnosti (hubnutí) u dospělých, kteří mají nadváhu nebo obezitu a kteří mají index tělesné hmotnosti (BMI) rovný nebo vyšší než 28. Alli se má používat společně s dietou se sníženým obsahem kalorií a nízkým obsahem tuků.

Charakteristika:

Alli je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku orlistat. Je dostupný ve formě tyrkysově zbarvených tobolek (60 mg) a bílých žvýkacích tablet (27 mg).

Indikace:

Přípravek Alli se používá k napomáhání pacientům se snižováním tělesné hmotnosti. Používá se u dospělých pacientů s nadváhou, jejichž index tělesné hmotnosti (BMI) je 28 kg na metr čtvereční nebo vyšší, a to v kombinaci s nízkokalorickou dietou se sníženým obsahem tuků. Tento lék je dostupný bez lékařského předpisu.

Použití:

Přípravek Alli se užívá v množství jedna tobolka nebo jedna žvýkací tableta s každým z hlavních jídel (třikrát denně), a to buď bezprostředně před jídlem, v jeho průběhu nebo nejpozději hodinu po něm. Při vynechání jídla nebo v případě jídla bez obsahu tuku by mělo být vynecháno také požití přípravku Alli. Pacienti by zároveň měli dodržovat dietu, při které přibližně 30 % kalorického příjmu pochází z tuků. V rámci stravovacího režimu by příjem potravy měl být rozložen do tří hlavních jídel.

Pacienti užívající přípravek Alli by před zahájením léčby měli začít s dietou a cvičením. Pokud pacienti užívající přípravek Alli nejsou schopni dosáhnout snížení tělesné hmotnosti po 12 týdnech léčby, měli by se poradit s lékařem nebo lékárníkem. Je možné, že bude třeba léčbu ukončit.

Mechanismus účinku:

Léčivá látka přípravku Alli, orlistat, je lékem proti obezitě, který neovlivňuje chuť k jídlu. Orlistat blokuje lipázy zažívacího traktu (enzymy, které pomáhají trávit tuky). Pokud jsou tyto enzymy blokovány, nemohou se podílet na trávení určitých tuků přijatých v jídle, díky čemuž přibližně čtvrtina tuků přijatých v jídle projde střevním traktem, aniž by byla strávena. Tělo tyto tuky nevstřebává, což pacientovi pomáhá se snižováním hmotnosti.

Studie:

Protože přípravek Alli je založen na jiném přípravku, který obsahuje stejnou léčivou látku a který je v Evropské unii již registrován (Xenical 120 mg tobolky), některé ze studií zahrnovaly pacienty, kteří užívali přípravek Xenical.

Přípravek Alli byl zkoumán ve třech hlavních studiích. Dvě ze studií, do kterých bylo zařazeno celkem 1 353 pacientů s nadváhou nebo obézních pacientů s indexem BMI 28 kg/m2 nebo vyšším, trvaly jeden až dva roky a srovnávaly přípravek Alli podávaný v různých dávkách s placebem (léčbou neúčinným přípravkem) v kombinaci s dietou. Do ukončení studie ani pacienti ani lékaři nevěděli, kdo užívá léčivý přípravek a kdo placebo. Třetí studie srovnávala přípravek Alli s placebem u 391 pacientů s nadváhou s BMI od 25 do 28 kg/m2. Studie trvala čtyři měsíce. V rámci všech těchto studií byla hlavním měřítkem účinnosti změna hmotnosti.

Společnost provedla studie s cílem prokázat, že přípravek Alli 27 mg žvýkací tablet má stejný účinek na vstřebávání tuků jako přípravek Alli 60 mg tobolky.

Výsledky studií:

Přípravek Alli byl při snižování hmotnosti u pacientů s BMI 28 kg/m2 nebo vyšším účinnější než placebo. V obou studiích pacientů s BMI 28 kg/m2 nebo vyšším se ukázalo, že tělesná hmotnost pacientů užívajících přípravek Alli 60 mg se snížila v průměru o 4,8 kg za rok oproti 2,3 kg u pacientů užívajících placebo.

Studie přípravku Alli na pacientech s BMI od 25 do 28 kg/m2 neprokázala míru snížení tělesné hmotnosti, která by byla pro pacienty významná. Studie srovnávající žvýkací tablety s tobolkami prokázaly, že pacienti při užívání obou forem přípravku vylučovali ve stolici stejné množství nestrávených tuků.

Nežádoucí účinky:

Většina vedlejších účinků přípravku Alli se týká trávicího traktu a pravděpodobnost jejich výskytu je u diety s nízkým obsahem tuků nízká. Tyto účinky jsou obecně mírné a vyskytují se na začátku léčby, přičemž po určité době odezní. Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku Alli (zaznamenané u více než 1 pacienta z 10) patří olejovitý výtok, únik stolice při flatulenci (plynatosti), nucení na stolici, mastná olejovitá stolice, olejovité vyprazdňování (stolice), flatulence (plynatost) a měkká stolice. Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Alli je uveden v příbalových informacích. Přípravek Alli by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na orlistat nebo na kteroukoli jinou složku přípravku. Nesmí jej užívat osoby, které jsou léčeny cyklosporinem (lékem zabraňujícím odmítnutí orgánu u pacientů po transplantaci) nebo léky zabraňujícími vytváření krevních sraženin, např. warfarinem. Nesmí se také používat u osob trpících dlouhodobou malabsorbcí (poruchou trávení, kdy některé složky potravy nejsou dostatečně vstřebávány) nebo cholestázou (onemocněním jater) a dále u těhotných nebo kojících žen.