Febrisan por.plv.eff.12

Febrisan se užívá ke krátkodobé léčbě příznaků nachlazení a chřipky jako: horečka a svalový třes z horečky, bolesti hlavy, bolesti svalů, bolest v krku, rýma, bolest nosních dutin.

Charakteristika:

Přípravek obsahuje tři léčivé látky: paracetamol, fenylefrin a kyselinu askorbovou (vitamín C). Paracetamol je lék proti horečce a bolesti. Fenylefrin snižuje překrvení a otok nosní sliznice, čímž uvolňuje ucpaný nos. Kyselina askorbová pokrývá zvýšené požadavky na vitamín C při nachlazení a chřipce.

Kontraindikace:

Neužívejte přípravek Febrisan

• jestliže jste přecitlivělý/á na léčivé látky nebo na kteroukoliv další složku přípravku.
• jestliže máte vysoký krevní tlak onemocnění srdce nebo aneurysma (cévní výduť)
• pokud trpíte závažnou jaterní nedostatečností nebo akutním onemocněním jater
• pokud máte glaukom (zelený zákal) s úzkým úhlem
• pokud jste v současné době léčeni tzv. inhibitory MAO (přípravky k léčbě deprese a Parkinsonovy nemoci) a v době dvou týdnů po jejich vysazení
•  jestliže máte hypertyreózu (zvýšená činnost štítné žlázy)
• jestliže máte cukrovku.

Přípravek není určen dětem mladším 15 let.

Nežádoucí účinky:

Podobně jako všechny léky, může mít i Febrisan  nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Při užívání doporučených dávek jsou nežádoucí účinky vzácné a mají obvykle mírný průběh.

Nežádoucí účinky, které se u Vás mohou vyskytnout jsou:

• Alergické reakce: kopřivka, vyrážka, erytém (červené zbarvení kůže), angioedém (Quinckeho edém), bronchospasmus (ztížené dýchání následkem zúžení dýchacích cest), pokles arteriálního tlaku až šokové symptomy.
• Trávicí trakt: nevolnost, zvracení, průjem, poruchy funkce jater a žlučových cest (žloutenka), nedostatečnost funkce jater.
• Centrální nervový systém: bolesti hlavy a závratě, nespavost, nervozita, třes
• Kardiovaskulární systém: mírné zvýšení krevního tlaku, zrychlení nebo zpomalení srdečního rytmu, bušení srdce
• Změny krevního obrazu:  neutropenie (snížení počtu neutrofilů), trombocytopenie (snížení počtu krevních destiček) a agranulocytóza (nedostatek granulocytů v krvi), leukopenie (snížení počtu bílých krvinek), pancytopenie (současný pokles počtu všech typů krevních buněk), hemolytická anemie (chudokrevnost v důsledku předčasného rozpadu červených krvinek).
• Močový systém: obtížné močení nebo zástava močení zejména u pacientů trpících zvětšením prostaty.

Pokud se kterýkoli z  nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.

Interakce:

Prosím informujte svého lékárníka nebo lékaře o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.

Interakce (vzájemné ovlivnění účinku) Febrisanu a jiných léků vyplývají z reakcí jeho léčivých látek.

Paracetamol

Zesiluje účinek perorálních kumarinových antikoagulancií (léků zabraňujících tvorbě krevních sraženin). Při současném podání s nesteroidními protizánětlivými léky (např. ibuprofen) zvyšuje riziko poruchy funkce ledvin. Při použití s léky zrychlujícími jaterní metabolismus paracetamolu (rifampicin, některé léky na spaní a antiepileptika) zvyšuje riziko poškození jater. Současné podávání paracetamolu se zidovudinem  může zvýšit toxický účinek zidovudinu na kostní dřeň nebo způsobit poškození jater. Použití paracetamolu s lamotriginem snižuje jeho koncentraci v séru.  Použití paracetamolu s chloramfenikolem může ovlivnit jeho vylučování. Metoklopramid zrychluje, zatímco propanteline prodlužuje, absorpci (vstřebávání) paracetamolu v trávicím traktu. Cimetidin, izoniazid, probenecid, ranitidin, propranolol a salicylamid – prodlužují odbourávání paracetamolu.

Konzumace alkoholu během léčby paracetamolem vede k tvorbě toxického metabolitu, který vyvolává nekrózu jaterních buněk a může případně vést až k poruše funkce jater.

Z důvodu rizika předávkování by Febrisan neměl být používán současně s jinými léky s obsahem paracetamolu.

Fenylefrin

Inhibitory MAO zvyšují účinek fenylefrinu. Fenylefrin může snížit účinek léků proti vysokému krevnímu tlaku (beta-adrenolytik a jiných antihypertenziv, methyldopy, rezerpinu). Současné použití s digitálisovými glykosidy zvyšuje riziko poruch srdečního rytmu.

Fenylefrin může zvýšit účinek tricyklických antidepresiv.

Kyselina askorbová (vitamín C)

Zvyšuje rychlost vylučování derivátů amfetaminu a tricyklických antidepresiv. Ve větších dávkách může vést k chybným výsledkům některých testů prováděných oxidačně-redukčními metodami (např. stanovení koncentrace glukózy a kreatininu v krvi a moči).

Dávkování a způsob použití:

Vždy užívejte přípravek Febrisan přesně podle pokynů této příbalové informace. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Přípravek je určen k vnitřnímu užití.

Dospělí a děti starší 15 let:

• 1 sáček každých 4 – 6 hodin. Nepoužívejte více než 4 sáčky denně. Vždy dodržujte minimální interval 4 hodiny mezi jednotlivými dávkami přípravku.

Způsob podání:

• Prášek před užitím rozpusťte ve sklenici horké vody a vypijte.
• Pokud obtíže neustoupí do 3 dnů a/nebo se zhorší, poraďte se s lékařem.
• Bez porady s lékařem neužívejte přípravek déle než 7 dnů.

Užívání vyšších než doporučených dávek může vést k riziku závažného poškození jater. Neužívejte tento přípravek bez doporučení lékaře, pokud máte problémy s požíváním alkoholu a/nebo trpíte jaterním onemocněním a/nebo užíváte jakákoliv léčiva obsahující paracetamol.

Uchovávání:

Uchovávejte při teplotě do 25^oC, v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vzdušnou vlhkostí.

Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.

Nepoužívejte přípravek po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky, které již  nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

Varování:

Přípravek nesmí být používán po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.

Přípravek musí být uchováván mimo dosah a dohled dětí.

Držitel rozhodnutí o registraci

NYCOMED PHARMA Sp. z o.o.

02-305 Varšava

Polsko

Výrobce

NYCOMED PHARMA Sp. z o.o.

99-420 Łyszkowice

Polsko

Složení: 

Léčivými látkami jsou:

Paracetamolum 750 mg, Acidum ascorbicum 60 mg, Phenylephrini hydrochloridum 10 mg

Pomocnými látkami jsou:

Sacharóza, kyselina citrónová, aspartam (E 951), chinolinová žluť (E 104), přírodní citrónové aroma v prášku, Contramarum aroma v prášku (může obsahovat laktózu nebo glukózu), hydrogenuhličitan sodný.

Indikační skupina:

Analgetikum, antipyretikum