Přípravek mohou používat dospělí, mladiství a děti starší 12 let.
Charakteristika:
Přípravek je kombinací extraktů z léčivých rostlin s celkově uklidňujícím účinkem a guaifenesinu. Guaifenesin odstraňuje strach, psychické napětí a uvolňuje kosterní (příčně pruhované) svalstvo.
Kontraindikace:
Přípravek se nesmí užívat při známé přecitlivělosti na některou z jeho složek, zejména na guaifenesin. Novo-Passit nesmí rovněž užívat děti do 12 let, pacienti s myasthenia gravis (svalová ochablost) a s epilepsií.
Nežádoucí účinky:
Přípravek je obvykle velmi dobře snášen, ale ojediněle se může vyskytnout ospalost, závratě, malátnost, únava, svědění, vyrážka, zažívací obtíže (žaludeční nevolnost s pocitem na zvracení, zvracení, křeče, pálení žáhy, průjem, zácpa) a lehká svalová ochablost.
Při výskytu těchto nežádoucích účinků nebo jiných neobvyklých reakcí se poraďte o dalším užívání přípravku se svým lékařem.
Interakce:
Účinky přípravku Novo-Passita jiných současně užívaných léků se mohou navzájem ovlivňovat. Přípravek zvyšuje tlumivý účinek alkoholu a ostatních látek způsobujících útlum centrálního nervového systému. Léky užívané ke zmírnění křečí kosterního svalstva (centrální myorelaxancia) mohou zvyšovat riziko nežádoucích účinků přípravku, zvláště svalové slabosti. Extrakt z třezalky tečkované obsažený v přípravku Novo-Passit snižuje účinnost hormonální antikoncepce, léčiv podávaných zejména po transplantacích ke snížení rizika odvržení transplantovaného orgánu nebo tkáně (imunosupresiva), léků určených k léčbě AIDS, kardiovaskulárních onemocnění, krevních sraženin (prevence tromboembolismu) a onemocnění průdušek. Pokud se léčíte na tato onemocnění nebo užíváte-li uvedená léčiva poraďte se o vhodnosti léčby přípravkem Novo-Passit s lékařem.
Přípravek může měnit nebo zvyšovat účinky dalších léků.
O vhodnosti současného užívání přípravku Novo-Passit s jinými léky se poraďte s lékařem.
Dávkování:
Dospělí a děti starší 12 let
Pokud lékař neurčí jinak, obvykle se užívá 5 ml přípravku 3krát denně. Po poradě s lékařem je možno dávkování zvýšit až na 3krát 10 ml. Pokud se objeví silná únava nebo útlum, je nutno snížit ranní a polední dávku o polovinu a ráno a v poledne podávat pouze 2,5 ml a večer 5 ml. Dávku lze upravovat podle reakce pacienta. Časový odstup mezi jednotlivými dávkami musí být 4-6 hodin.
Způsob použití:
Přípravek užívejte buď přímo z odměrky nebo ho vmíchejte do nápoje (ovocná šťáva, čaj atd.). V případě žaludeční nevolnosti s pocitem na zvracení přípravek užívejte při jídle.
Upozornění
Při užívání tohoto přípravku nesmíte řídit motorová vozidla ani obsluhovat stroje.
Během léčby tímto přípravkem nepijte alkoholické nápoje.
Během užívání přípravku Novo-Passit se nedoporučuje, obzvláště u pacientů se světlou pletí, vystavovat se UV záření (opalování, umělé sluneční světlo nebo solárium).
Jestliže se do 7 dnů příznaky onemocnění nezlepší nebo se naopak zhoršují, či se vyskytnou nežádoucí účinky nebo nějaké neobvyklé reakce, poraďte se s lékařem, zda je vhodné, abyste pokračoval(a) v užívání přípravku.
Přípravek obsahuje 12,19% obj. ethanolu. Každá dávka obsahuje do 0,481 g ethanolu. Škodlivý pro pacienty s jaterním onemocněním, alkoholismem, epilepsií, mozkovým onemocněním nebo poraněním mozku, pro těhotné ženy a děti. Pro používání přípravku u pacientů s cukrovkou (diabetes mellitus), závažným onemocněním jater, u těhotných a kojících žen musí být zvlášť závažné důvody.
Pokud jde o použití léku v období kojení, toto nebylo prověřeno dostatečnými zkušenostmi, neboť je nemožné úplně vyloučit riziko nežádoucích účinků, které se mohou vyskytnout u kojenců.
Přípravek obsahuje 12,5 - 14,2 g glukosy a 13,6 -15,3 g fruktosy. Při užití podle doporučeného dávkování obsahuje každá dávka do 1,42 g glukosy a 1,53 g fruktosy. Nevhodné pro pacienty se vzácnou poruchou vstřebávání glukózy a galaktózy a s vrozenou nesnášenlivostí fruktózy.
Při předávkování nebo náhodném požití přípravku dítětem se poraďte s lékařem.
Uchovávání:
Uchovávejte při teplotě do 25 OC. Neuchovávejte v chladničce, chraňte před mrazem. Lahvičku uchovávejte v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce:
IVAX Pharmaceuticals s.r.o., Opava - Komárov, Česká republika.
Složení:
Léčivé látky:
Herbarum extractum pro Novo-Passit fluidum (Hyperici herba, Passiflorae herba, Valerianae radix, Crataegi folium cum flore, Lupuli flos, Melissae herba, Sambuci flos ) 7,75 g, Guaifenesinum 4,0 g ve 100 ml perorálního roztoku.
Pomocné látky:
Natrium-cyklamát, xanthanová klovatina, invertosa 50%, natrium-benzoát, monohydrát sodné soli sacharinu, ethanol 96% (v/v), pomerančové aroma, dihydrát citronanu sodného, maltodextrin, propylenglykol, čištěná voda.
Obsah sodíku: 0,11 g ve 100 ml
Indikační skupina:
Sedativum, anxiolytikum.